Verificación de Intervalos de Referencia.
Los reactivos, controles, calibradores, etc., adquiridos por un laboratorio, pueden haber sido desarrollados y producidos en otro país, con otro tipo de población, hábitos y costumbres. Es por ello, que el intervalo de referencia sugerido por el proveedor, no es más que una guía.
Según la norma internacional ISO 15189:2012 para Laboratorios de Análisis Clínicos, “El laboratorio debe definir los intervalos biológicos de referencia o los valores de decisión clínica… Cuando el laboratorio cambia un procedimiento analítico o un procedimiento preanalítico, el laboratorio debe revisar los intervalos de referencia…”. Esta sugerencia no sólo se encuentra en la norma, sino que es una buena práctica recomendada por el fabricante en el inserto del ensayo y por toda la comunidad científica.
En este curso veremos:
- Protocolo de verificación de intervalos de referencia CLSI C28-A3.
